Produkcja plazmidowego DNA w klasie GMP opiera się na solidnych, jednorazowych metodach wolnych od TSE-BSE i odbywa się w naszej suite GMP, w maksymalnej skali 50L.
Delphi Genetics oferuje kompleksową usługę CDMO dla dostaw plazmidowego DNA w klasie GMP, w tym:
- Opracowanie procesów i kontroli jakości zgodne z GMP
- Bankowanie komórek E.coli zgodnie z GMP (Master i Working Cell Banks)
- Produkcja DNA zgodnie z GMP przy użyciu procesów wolnych od TSE-BSE i jednorazowych, opartych na zatwierdzonym przez QP Master Batch Record
- Kontrola jakości i wydanie przez Kwalifikowaną Osobę (QP)
- Pełna kontrola jakości zgodna z europejską farmakopeą 5.14 będzie przeprowadzona:
- Zawartość i czystość za pomocą pomiaru UV (260/280 nm)
- Inspekcja wizualna
- Tożsamość za pomocą restrykcji i sekwencjonowania DNA (pełne sekwencjonowanie plazmidu)
- Testy bezpieczeństwa: endotoksyny, bioburden/sterylność i mykoplazma
- Zawartość resztkowego RNA
- Zawartość resztkowego białka gospodarza
- Genom gospodarza resztkowy za pomocą Q-QPCR
- pH
- Topologia
Inne testy mogą być przeprowadzane na życzenie.
GMP Plazmidowe DNA wydane przez QP dostarczane jest z certyfikatem wolnym od TSE-BSE oraz Certyfikatem Analizy.
Testy bezpieczeństwa: endotoksyny, bioburden/sterylność i mykoplazma
Dla standardowych zbiorników niezawodny transport może być zapewniony przez nasze własne ciężarówki z zamontowanymi dźwigami hydraulicznymi. Specjalne...
Freelancer w reklamach cyfrowych (SEA i SMA) w celu zwiększenia widoczności w Internecie. Audyt reklamowy w celu określenia celów i budżetu przeznaczo...
Zapewniamy kompleksowy montaż, demontaż i serwis. Nasi technicy mogą zainstalować maszyny i linie przemysłowe w Twojej fabryce lub w siedzibie Twoich ...
Higieniczna mata gumowa / mata higieniczna została wykonana z dodatkiem antymikrobowym, co zapobiega powstawaniu bakterii i grzybów. Obszary zastosowa...
Tylko do cięć prostych pod kątem 90°.
Cięcie proste: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Tylko do cięć prostych pod kątem 90°.
Ma...
Doprowadzenie powietrza z zewnątrz
Wkład jest wyposażony w bezpośrednie doprowadzenie powietrza z zewnątrz do pieca. Powietrze może być dostarczane pr...
Ryby złowione w sposób odpowiedzialny przez nasz statek Emeraude na północno-wschodnim Atlantyku (strefa FAO 27 - podstrefy I, IIa, IIb IIIa i VI), na...
Koncentrowana herbata owocowa i jagodowa TM EVA jest wytwarzana z świeżych owoców i jagód różnych odmian z dodatkiem ekstraktu herbacianego. Brak odpa...
do pomiaru nadciśnienia/podciśnienia oraz ciśnienia różnicowego
mały, kompaktowy i bardzo dokładny, dzięki czujnikowi ciśnienia piezoelektrycznego
fun...
Dla standardowych zbiorników niezawodny transport może być zapewniony przez nasze własne ciężarówki z zamontowanymi dźwigami hydraulicznymi. Specjalne...
Freelancer w reklamach cyfrowych (SEA i SMA) w celu zwiększenia widoczności w Internecie. Audyt reklamowy w celu określenia celów i budżetu przeznaczo...
Zapewniamy kompleksowy montaż, demontaż i serwis. Nasi technicy mogą zainstalować maszyny i linie przemysłowe w Twojej fabryce lub w siedzibie Twoich ...
Higieniczna mata gumowa / mata higieniczna została wykonana z dodatkiem antymikrobowym, co zapobiega powstawaniu bakterii i grzybów. Obszary zastosowa...
Tylko do cięć prostych pod kątem 90°.
Cięcie proste: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Tylko do cięć prostych pod kątem 90°.
Ma...
Doprowadzenie powietrza z zewnątrz
Wkład jest wyposażony w bezpośrednie doprowadzenie powietrza z zewnątrz do pieca. Powietrze może być dostarczane pr...
Ryby złowione w sposób odpowiedzialny przez nasz statek Emeraude na północno-wschodnim Atlantyku (strefa FAO 27 - podstrefy I, IIa, IIb IIIa i VI), na...
Koncentrowana herbata owocowa i jagodowa TM EVA jest wytwarzana z świeżych owoców i jagód różnych odmian z dodatkiem ekstraktu herbacianego. Brak odpa...
do pomiaru nadciśnienia/podciśnienia oraz ciśnienia różnicowego
mały, kompaktowy i bardzo dokładny, dzięki czujnikowi ciśnienia piezoelektrycznego
fun...