Urządzenia Medyczne
Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux.
Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes
spectroscopie UVVis
spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN)
spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC)
L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction
de la nature du dispositif médical
de la zone de contact
des « effets leviers applicables »
et de la durée de contact