Usługi PRODUKTY MEDYCZNE/ TECHNOLOGIA MEDYCZNA
Bestimmung von Produktionsrückständen (z.B. Fette, Öle), Bestimmung von Verarbeitungs-Hilfsstoffen (z.B. Cyclohexan), Herstellung von Extrakten, Identifizierung der einzelnen Substanzen.
Bestimmung von Rest-Ethylenoxid, Bestimmung von Epichlorhydrin, Bestimmung von UV-Stabilisatoren
TOC, Überprüfung zum CE-Zeichen, Zusammenarbeit mit "Notified Bodies"
Qualitätssicherung, Wareneingangs- und Ausgangskontrolle, Identitätsprüfung, Rückstandsanalyse.
Die Anforderungen an Medizinprodukte bezüglich Risikomanagement, Reinheit und Biokompatibilität sind in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Wir unterstützen Sie gerne hinsichtlich regulatorischer Pflichten (EU-MDR) und normativer Forderungen (DIN EN ISO 10993).