walidacja procesów Niemcy

Rozwiązania walidacji termicznej - precyzyjne - wszechstronne i niezawodne Od końca lat 40. Ellab jest wiodącym producentem systemów walidacji procesów i monitorowania, które są wykorzystywane w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym oraz w technologii medycznej. Dzięki technologii pomiarowej Ellab można mierzyć fizyczne wielkości, takie jak temperatura, ciśnienie, próżnia, CO2, względna wilgotnoś...

... działalności. - Wspieranie innowacji: Walidacja nowych technologii i koncepcji wentylacyjnych. - Zwiększenie efektywności: Optymalizacja procesów przed wdrożeniem. - Indywidualne dostosowanie: Szyte na miarę instalacje pilotażowe dla specyficznych wymagań.

...Walidacja procesu odnosi się do wykazania, że proces spełnia wymagania dotyczące swoich wyników.

... czynności, w tym analizy laboratoryjne i kalibracja technologii pomiarowej, są realizowane w naszej siedzibie. Posiadamy wieloletnie doświadczenie w dziedzinie stomatologii, chirurgii, okulistyki, gastroenterologii, ginekologii, urologii oraz w ZSVA. Valitech oferuje wszystkie usługi związane z walidacją – od niezależnych walidacji wszystkich powszechnie stosowanych procesów i urządzeń, przez analizy laboratoryjne i oceny mikrobiologiczne, aż po przygotowanie ekspertyz i koncepcji walidacyjnych.

... wszystkie wymagane kroki zostały wykonane poprawnie. Wszystko to jest uwzględnione w harmonogramie i zapewnia jakość naszych usług. Chociaż każdy projekt jest unikalny, walidacja odgrywa dla nas ważną rolę: zapewnia, że nasze łańcuchy procesów są przejrzyste, bezpieczne i mogą być powtarzane w nieskończoność na tym samym wysokim poziomie jakości. SCHOLPP jest Twoim partnerem przez cały okres...

...Walidacja procesów w pomieszczeniu czystym, takich jak procesy pakowania i uszczelniania zgodnie z normą DIN EN ISO 11607-2:2006 oraz zgodnie z wytycznymi DIN EN ISO 11607-2, Wersja 01, lipiec 2008.

Nasza oferta obejmuje planowanie pomieszczeń do obróbki, doradztwo, kupno i sprzedaż oraz serwis urządzeń do czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji oraz akcesoriów. Od momentu założenia naszej firmy zdobyliśmy wysoką wiedzę fachową dzięki współpracy z producentami i partnerami, którą przekazujemy poprzez niezawodną obsługę klienta do praktyk, szpitali i laboratoriów. Jesteśmy firmą działającą w...

...Rozwój procesów i walidacja wyników badań Inżynieria odwrotna i optymalizacja kosztów Projektowanie urządzeń i komponentów Tworzenie rysunków i list materiałowych w CAD Rozwój sprzętu i oprogramowania Weryfikacja koncepcji w praktyce Modele symulacyjne...

... 13485 oraz rozporządzenia UE 2017/745 MDR i 21 CFR 820 QSR - Tworzenie systemów zarządzania jakością z instrukcjami proceduralnymi i instrukcjami roboczymi - Dokumentacja techniczna - Ocena kliniczna - Zarządzanie ryzykiem / Analiza ryzyka - Kluczowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności - Walidacja procesów - Oznakowanie UDI - Doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych - Audyty wewnętrzne i audyty dostawców zewnętrznych - Wsparcie i towarzyszenie podczas inspekcji przez organy oraz audytów przez jednostki notyfikowane - Komunikacja z organami...

... dotyczących oznakowania CE. Do tej pory z powodzeniem przeprowadzono ponad 400 oznakowań CE. Nasze usługi w skrócie: - Oznakowanie CE, oceny zgodności zgodnie z dyrektywą maszynową 2006/42/WE, dyrektywą EMC 2014/30/UE oraz dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE, a także inne na życzenie oraz badania zgodnie z przepisem DGUV 3 (wcześniej BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1 - Walidacja w celu określenia bezpieczeństwa maszyny zgodnie z DIN EN ISO 13849-1/2...

... Państwo zadania związane z suszeniem (suszenie proszkowe lub suszenie rozpyłowe), aglomeracją lub odparowywaniem – z naszymi nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi zrealizujemy w MEGGLE Państwa indywidualne, a może nawet najbardziej niezwykłe życzenia klientów w zakresie produkcji kontraktowej z różnych branż. Potwierdzają to również nasze certyfikaty zgodności z ISO 9001:2015, ISO 14001:2004, FAMI-QS, HACCP, IPEC GMP, EXCiPACT. A także walidacja procesów/czyszczenia dla produktów farmaceutycznych jest możliwa w ramach produkcji kontraktowej.

... działania badawcze zapewniają naszym klientom usługi na najwyższym poziomie technologicznym. Bezpieczeństwo Aby zabezpieczyć naszych klientów podczas opracowywania nowych wyrobów medycznych, oferujemy ukierunkowane usługi testowe dotyczące higieny już w trakcie procesu projektowania. Walidacja procesów przygotowawczych stwarza warunki do udanej wprowadzenia na rynek. Normy i wymagania prawne...

... - Business Intelligence (DWH, OLAP, ETL, eksploracja danych, raportowanie...) - Migracje systemów lub danych - Walidacja systemów IT (zgodnie z GAMP 5) - Zarządzanie magazynem i logistyka - Systemy zarządzania treścią (projektowanie stron internetowych, obecności w sieci, portale internetowe) - Utrzymanie systemów i aplikacji (np. zgodnie z ITIL lub podobnymi metodami)...

... złożonych rozwiązań Plant Intelligence dla zadań związanych z przetwarzaniem danych operacyjnych, utrzymaniem, analizą słabości, rejestracją zakłóceń, optymalizacją procesów i śledzeniem surowców również wchodzi w skład oferty firmy. Portfolio produktów obejmuje następujące grupy produktów i produkty: MES - Systemy wykonawcze produkcji (MES) - Integracja z systemami ERP - Planowanie i optymalizacja...

Naszym głównym obszarem działalności jest walidacja procesów czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji w placówkach ochrony zdrowia, u producentów wyrobów medycznych oraz w pralniach.

... EN ISO 14971 - Walidacja oprogramowania dla rozwoju, produkcji i zarządzania jakością - Szkolenia - Doradztwo strategiczne i zarządzanie projektami - Badanie istotnych wymagań - Oznakowanie CE: wybór optymalnej procedury oceny zgodności - Opracowanie dokumentacji technicznej, 93/42/EWG - Analiza ryzyka - Ergonomia - Ocena kliniczna - Dossier 510 dla zatwierdzenia produktu w USA - Analiza procesów - Optymalizacja procesów - Walidacja procesów - Opracowanie krajobrazu procesów jako rozwiązania intranetowego - Interaktywna graficzna prezentacja procesów...

...tworzenie specyfikacji, rozwój przedprodukcyjny/seryjny, CAx, symulacja FEM i CFx, obliczenia, budowa prototypów, walidacja i testowanie, planowanie i optymalizacja procesów, zarządzanie projektami, rozwój dostawców, industrializacja...

Czyste pomieszczenia, laboratoria, planowanie, technika klimatyczna, technika chłodnicza, media czyste, woda czysta, gazy czyste, stoły chemiczne, instalacje procesów na mokro, oczyszczanie spalin, TGA, architektura, techniczne wyposażenie budynków, kierownictwo budowy, GWA, WBR, mikroelektronika, półprzewodniki, technika mikrostrukturalna, technika medyczna, biotechnologia, farmacja, nauki przyrodnicze, czyste pomieszczenia, laboratoria, technika czystych pomieszczeń, biuro inżynieryjne, kwalifikacja, walidacja, GMP, ogniwa słoneczne...