iso 13485 Turcja

Mikropor, założony w 1987 roku, jest wiodącym producentem rozwiązań filtracji powietrza atmosferycznego oraz systemów sprężonego powietrza, z siedzibą w Turcji. Mikropor prowadzi aktywne relacje handlowe z ponad 100 krajami i posiada biura oraz magazyny w Stanach Zjednoczonych (Houston, Michigan i New Jersey), Wielkiej Brytanii (Burnley), Belgii (Liège) oraz Niemczech (Aachen). Działa na powierzch...

... dotyczące systemu jakości dla wszystkich wyrobów medycznych. W celu wdrożenia standardów EN 46000 w połączeniu z systemem zarządzania jakością ISO 9001, stworzono standard ISO 13485 dla systemu zarządzania jakością w sektorze medycznym. Standard ISO 13485 dla systemu zarządzania jakością w sektorze medycznym został opracowany w celu strukturyzacji producentów, dystrybutorów, importerów i eksporterów oraz organizacji świadczących te usługi. System ten jest zgodny z dyrektywą UE dotyczącą wyrobów medycznych i jest stosowany wraz z oznakowaniem CE.

...przechowywaniu i dystrybucji, montażu lub świadczeniu usług związanych z tymi działaniami (np. wsparcie techniczne). ISO 13485: 2016 może być również stosowane przez dostawców lub strony trzecie, które dostarczają usługi związane z systemem zarządzania jakością.

...:2016 do tego terminu, aby zachować swoje obecne certyfikaty ISO 13485. Ta najnowsza wersja jest zgodna z dyrektywami Unii Europejskiej dotyczącymi wyrobów medycznych. Zharmonizowanie standardu pozwala producentom na wykorzystanie zgodności ze standardem jako dowodu spełnienia wymogów odpowiednich regulacji prawnych. Firmy, które będą wysyłać wyroby medyczne do krajów Unii Europejskiej, będą oceniane zgodnie z wersją EN ISO 13485:2016 od 1 kwietnia 2019 roku.

...EN ISO 13485 Dobry poziom ochrony z wysoką oddychalnością Super komfort z miękkiego SMS Antystatyczne i odporne na alkohol wykończenie Bardzo wysoka odporność na ścieranie Ekstra miękki, elastyczny materiał dekoltu dla większego komfortu Uszczelnione ultradźwiękowo rękawy w celu zwiększenia komfortu poprzez redukcję nadmiaru materiałów, które mogą powodować dyskomfort. Fartuch z nakładanym tyłem...

...Strzykawki jednorazowe marki Genject z uszczelkami są produkowane bezdotykowo zgodnie z normami ISO 13485 i CE w nowym zakładzie produkcyjnym wyposażonym w park maszynowy z 2021 roku oraz nowoczesną technologię na zamkniętej powierzchni 18.000 m². Strzykawki marki Genject z uszczelką mają okres trwałości wynoszący 5 lat przy zastosowaniu metody sterylizacji gazem tlenku etylenu (EO). Są...

... rozprzestrzenionymi w mediach podczas procesu. Wyprodukowane zgodnie z normą systemu zarządzania jakością ISO 13485. Pokrowiec na kamerę może być produkowany w żądanych wymiarach oraz poniższych specyfikacjach: Centralny otwór na wieszak. Składany teleskopowo. Grubość pojedynczej warstwy wynosi 40 mikronów. Ośmiowarstwowe składanie umożliwia łatwiejsze i szybsze zakładanie pokrowca na kamerę. Kompatybilny ze wszystkimi kamerami endoskopowymi. Dostępne różne rozmiary.

... Zastosowanie: Szpital; sala operacyjna; instytucja badawcza Kolor: Niebieski Certyfikat: ISO 9001 / ISO 13485 Szpital; Sala operacyjna; Instytucja badawcza Zaleta 1. Odzież chirurgiczna szyta technologią ultradźwiękową bez otworów na igły, zapewniająca odporność na bakterie odzieży chirurgicznej oraz wodoodporność. 2. Wzmocniona odzież chirurgiczna dodaje jeden fartuch chirurgiczny i dwa paski na...

...Wykonane z niebieskiego, średniej wagi, 40 GSM, 3-warstwowego materiału SMMS bezwłóknowego. Kołnierz w kształcie V lub okrągły. Z 3 kieszeniami. Doskonała ochrona i oddychalność. Spodnie mają elastyczny pas lub sznurki. Rozmiary S-M-L-XL-XXL. Dyrektywy i regulacje 93/42/EEC Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych Powiązane normy TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

...-EN149:2001+ A1:2009 -ROZPORZĄDZENIE (UE) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Specjalny Filtr Niestandardowy -Najwyższa Ochrona dzięki wysokiej jakości warstwie meltblown -Najniższy Opór Powietrza -Wygodne Oddychanie -Jakościowe pętle na uszy bez lateksu...

...Ostrze dermatome Jednorazowe, Stal nierdzewna, Sterylne, Standard CE, Certyfikat ISO 13485, Pakowane zgodnie z normami klasy 7, Idealne, ostre cięcia, Najwyższa precyzja produktu z kontrolowanymi etapami produkcji, - Ostrza dermatome wykonane z odpornej na zużycie hartowanej stali nierdzewnej są kompatybilne z wieloma urządzeniami o różnych rozmiarach i modelach dostępnych na rynku...

...Wszystkie produkty są naszymi własnymi wyrobami. Nasze węże, które produkujemy jako materiały eksploatacyjne dla sektora medycznego, są wytwarzane w naszej czystej komorze (Klasa 100.000). Posiadamy certyfikat ISO 13485. Jako producent, możemy realizować produkcję na specjalne zamówienia, wykonując formy dostosowane do Twoich wymagań. Arya Polimer produkuje: przezroczyste węże, węże PVC, węże TPU...

...Fartuch odwiedzającego L’albatros ® jest przeznaczony do użytku przez odwiedzających oraz pacjentów podczas ich wizyty w szpitalu. Fartuch odwiedzającego, dzięki swojej miękkiej strukturze i właściwościom hydrofobowym, został zaprojektowany tak, aby wytrzymać działanie cieczy z jednej strony na drugą oraz ułatwić ruch użytkownika. Nasze fartuchy odwiedzających są zaprojektowane w wersji z długimi rękawami z wygodnymi mankietami lub z krótkimi rękawami. Certyfikaty ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Raporty z testów biokompatybilności CE...

... narażenia (OEL) dziesięciokrotnie. Maski ochronne klasy FFP2/N95 są najczęściej używane w przemyśle metalowym i wydobywczym. Jednakże, w szczególności maski FFP2/N95 zyskały na popularności jako produkty ochronne, które mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia epidemii chorób, które pojawiły się na całym świecie w ostatnim czasie. Są one szczególnie preferowane i wręcz wymagane przez kraje, które pragną chronić swoich obywateli przed chorobami zakaźnymi, w szczególności przez pracowników służby zdrowia. Nasze certyfikaty: -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...ZESTAW PIERWSZEJ POMOCY Zestaw pierwszej pomocy Tuemplus został stworzony z myślą o miejscach pracy, takich jak warsztaty, fabryki, place budowy, elektrownie, stacje bazowe, zakłady produkcyjne i przetwórcze, biura oraz hotele. Materiały pierwszej pomocy Tuemplus posiadają certyfikaty jakości ISO 9001 i ISO 13485. Materiały pierwszej pomocy Tuemplus mają również certyfikaty CE i biobójcze...

... skóry. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia i posiada rejestrację UTS Ministerstwa Zdrowia. Bezpiecznie zaopatruj się w produkty związane ze zdrowiem z instytucji medycznych lub autoryzowanych instytucji zdrowotnych. Certyfikaty: CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certyfikat zdrowia, Międzynarodowy raport analizy masek. Deppomed Health Products Ltd.

... się przy każdej aplikacji. Ponieważ struktura projektu jest podobna do klepsydry, nazywa się go również PRP klepsydrowym. Pojemność krwi: 15 ml, 20 ml Metoda sterylizacji: Promieniowanie gamma Termin przydatności: 2 lata Certyfikaty: CE, ISO 13485, GMP Dodatek: Cytrynian sodu/ACD-A Pochodzenie: Turcja...

...DOKUMENTY MASKI 3-warstwowa maska ministerstwa zdrowia rejestracja UTS ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT TESTOWY AC - TYP IIR TS EN 14683 DEKLARACJA ZGODNOŚCI AT DEKLARACJA ZGODNOŚCI TSE K 599 Standard Maski Certyfikat CE FILTR 3 WARSTWOWY •Maseczka chirurgiczna na uszy •Filtr •Bez włókna szklanego •Hipoalergiczna •Wykonana z oddychającego materiału nietkanego. •Regulowany...

...Tkanina laminowana – bariera PES z włókniny PP Kolor : Niebieski – Biały Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ZASTOSOWANIE: Używana w sytuacjach o WYSOKIM ryzyku ROZMIAR S M L XL XXL PRZENIKANIE: Zapobiega przenikaniu wszystkich płynów...

...Certyfikat CE Certyfikat ISO 9001, ISO 13485 Certyfikat FDA...

...3 WARSTWOWA MASKA MEDYCZNA - ZAPROJEKTOWANA Typ 2R . > =98% BFE . <60 Ciśnienie różnicowe . >=16 Ciśnienie odporności na zachlapanie . <=30 Mikrobiologiczna czystość . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-warstwowa, niejałowa maska jednorazowa . Dyrektywa 93/42 EWG dotycząca wyrobów medycznych . Deklaracja zgodności . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Certyfikat Nando List CE . Wyprodukowano w Turcji...

... rozwiązania są dostosowane do branż takich jak medycyna, motoryzacja, elektronika, maszyny przemysłowe, dobra konsumpcyjne, lotnictwo, sprzęt gospodarstwa domowego, rolnictwo oraz inne projekty na zamówienie. Take Craft Engineering posiada certyfikaty ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 oraz ISO 13485, co odzwierciedla nasze zaangażowanie w dostarczanie produktów, które spełniają najwyższe międzynarodowe standardy jakości w wielu sektorach, szczególnie w medycynie.

... - Certyfikat Środowiskowy, CERTYFIKAT ISO 22000 - Certyfikat Żywności, CERTYFIKAT ISO 27001 - Certyfikat Bezpieczeństwa Informacji, FSSC 22000, CERTYFIKAT ISO 45001 - Certyfikat Bezpieczeństwa Pracy, CERTYFIKAT ISO 50001 - Certyfikat Energetyczny, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, CERTYFIKAT JAKOŚCI MOTORYZACYJNEJ IATF 16949, CERTYFIKAT CE - Certyfikat CE - Oznaczenie CE, Certyfikat Halal...

...TS ISO 45001 Systemem Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy oraz certyfikatami ISO 13485. Nasza firma posiada 3-letni certyfikat zachęt inwestycyjnych uzyskany w 2018 roku. Zespół inżynieryjny na miejscu, szczególnie w zakresie segregacji odpadów u źródła, pakowania i transferu: (materiały zintegrowanego zarządzania odpadami) prowadzi prace B+R w celu opracowania odpowiednich produktów zgodnych z polityką innowacji.

... jesteśmy zaangażowani w dostarczanie efektywnych i optymalnych rozwiązań dla tych, którzy ich potrzebują. Wierząc w zaufanie, jakim nas obdarzono, nasz sposób prowadzenia działalności w pełni przestrzega niezbędnych przepisów prawnych i etycznych, wspierany przez silną kulturę jakości, którą promujemy dzięki certyfikatom ISO 9001, ISO 13485 i ISO 14001. Oferowanie produktów oznaczonych znakiem CE...

... napełniania cieczy, liniach do blisterów, liniach napełniania saszetek, liniach do proszków, liniach napełniania kapsułek oraz liniach produkcyjnych tabletek. Od grudnia 2018 roku LEDAPHARMA uzyskała niezbędne certyfikaty ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002 oraz HACCP zgodnie ze swoim podejściem do jakości. Obecna w ponad 15 krajach, Leda Pharma wie, jak tworzyć przyjaźnie i międzynarodowe współprace. W 2021 roku przychody firmy wyniosły 1 milion USD, a zatrudnia 200 pracowników. Nasza firma planuje w niedalekiej przyszłości rozpocząć produkcję kosmetyków.

... zaprojektowane w celu poprawy dostarczania elektroterapii czaszkowej oraz zwiększenia efektywności kosztowej w klinicznych i domowych procesach roboczych. NEUROSANTE jest firmą certyfikowaną zgodnie z normą EN ISO 13485, a wszystkie produkty NEUROSANTE posiadają znak CE 1304. EN ISO 13485 to międzynarodowy standard dla systemu zarządzania jakością w projektowaniu i produkcji wyrobów medycznych...

... utworzone dla kosmetyków i suplementów diety, posiadając certyfikaty ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716, ISO 13485 oraz GMP Ministerstwa Zdrowia z akredytowanych instytucji. Jako firma zaangażowana w swoją działalność, Elit Pharma tworzy swoje formuły w zaawansowanych laboratoriach, nie rezygnując z jakości. W naszych formułach używamy tylko surowców, specjalnych aktywnych składników i ekstraktów...

... monitorowane zgodnie z normami ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 oraz CE. Baymed stawia sobie za główny cel zapewnienie niezawodnej i ciągłej jakości produkcji dzięki posiadaniu własnego, wysokowydajnego parku sterylizacyjnego. Mimo że nasza siedziba główna znajduje się w Kilis-Türkiye, posiadamy również biura operacyjne i magazyny w Istambule-Türkiye oraz Thale-Niemcy. Nasze hasło, które zawsze powtarzamy, brzmi: "Sağlığınız için çalışıyoruz".

Medoffice to przemysł zdrowia z siedzibą w Izmire w Turcji, który produkuje produkty do pielęgnacji ciała dla pacjentów w intensywnej terapii oraz do leczenia wszawicy. Medoffice posiada certyfikaty systemu zarządzania jakością ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) oraz ISO 14001. Pracujemy nad poprawą przemysłu zdrowia i każdego dnia staramy się doskonalić. Pozytywnie wpływamy na jakość opieki...