iso 13485 Niemcy

... 0,08 mm - Brzeg 0,05 mm Długość, mm: min. 230 mm Materiał: Winyl (PVC), wolne od lateksu, odporność chemiczna na większość cieczy Standardy jakości: 2008 oraz EN ISO 13485: 2012-11 Sterylność: Niesterylne Struktura: Mikroporowata powierzchnia Typ: Niepudrowane Jednostka sprzedaży (VKE): 10 x dozownik, po 100 sztuk...

...Wolne od białek lateksowych / bez lateksu, bez pudru i niesterylne. Rękawice są produkowane zgodnie z GMP i są bezpieczne dla żywności zgodnie z ISO 9001 i ISO 13485.

...Niezależnie od tego, czy to prototyp, mała seria czy duże zamówienie – w LILA każda prośba jest mile widziana i traktowana z taką samą uwagą, starannością i priorytetem. Po dokładnej analizie zapytania możemy w krótkim czasie wyprodukować pierwsze pojedyncze elementy, a nawet małe serie na naszych urządzeniach laserowych. Klienci mogą zazwyczaj spodziewać się dostawy w ciągu zaledwie trzech do czterech dni. Nasze procesy są certyfikowane zarówno zgodnie z normą DIN EN ISO 9001, jak i DIN EN ISO 13485.

... 13485 oraz rozporządzenia UE 2017/745 MDR i 21 CFR 820 QSR - Tworzenie systemów zarządzania jakością z instrukcjami proceduralnymi i instrukcjami roboczymi - Dokumentacja techniczna - Ocena kliniczna - Zarządzanie ryzykiem / Analiza ryzyka - Kluczowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności - Walidacja procesów - Oznakowanie UDI - Doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych - Audyty wewnętrzne i audyty dostawców zewnętrznych - Wsparcie i towarzyszenie podczas inspekcji przez organy oraz audytów przez jednostki notyfikowane - Komunikacja z organami...

...Rękawice Nitrilowe PROCLEAN Rękawica nitrilowa o wysokiej jakości Urządzenie medyczne zgodnie z TÜV SÜD EN ISO 13485...

...Podczas wdrażania systemu zarządzania jakością zgodnie z ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych wspieramy Cię w tworzeniu podręcznika systemu zarządzania jakością, formularzy oraz w przeprowadzaniu i towarzyszeniu audytom.

...Rękawica jednorazowa pokryta bez materiału nośnego. Rękawica niepudrowana z brzegiem, niejałowa. - do noszenia po obu stronach - AQL 1,5 - Długość 240 mm - Grubość materiału 0,08 mm - Produkt jednorazowy - kompaktowe opakowanie z 100 sztukami - produkcja zgodna z certyfikatem ISO 9001, ISO 13485 i ISO 14001 z certyfikacją według następujących norm: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 WIRUS...

... zewnętrzna: warstwa włókniny 2. Warstwa: filtr PP 3. Warstwa: tkanina antybakteryjna 4. Warstwa wewnętrzna: warstwa włókniny Certyfikaty: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Pochodzenie: Wietnam Opakowanie: 40 sztuk Karton: 50 opakowań / 2000 sztuk...

... maska FFP2 typu NR oferuje efektywność filtracji bakterii na poziomie 94%, a jej zewnętrzna warstwa jest hydrofobowa, co oznacza, że chroni przed potencjalnie zakaźnymi cieczyami. Ponadto producent przestrzega systemu zarządzania jakością ISO 13485 oraz standardu czystości ISO-8, które są istotne dla produkcji wyrobów medycznych spełniających tak wysokie wymagania jakościowe. Dodatkowo, maska FFP2 Virshields typu NR jest zgodna z normami CE.

...Jako dostawca rozwiązań w zakresie integracji systemów, HEITEC oferuje swoje kompetencje inżynieryjne dla przemysłu farmaceutycznego i medycznego. Jako integrator systemów realizujemy dla Państwa kompleksowe projekty w obszarze norm DIN ISO 13485 oraz GxP, począwszy od kwalifikacji projektu (DQ), przez analizę ryzyka, aż po kwalifikację instalacji (IQ) i kwalifikację operacyjną (OQ) z...

...typ 2R 3-warstwowy system ochrony Przyjazny dla skóry włóknina 3 warstwy Hipoalergiczny Bez lateksu Całkowicie zszyty ultradźwiękowo Drut nosowy dla idealnego dopasowania Certyfikaty: ISO-13485: 2016 EN 14683 typ 2R Licencja Urzędu ds. Rozwoju Przemysłowego 1120171002000023 Certyfikat CE PROSZĘ PODAĆ SWÓJ ADRES E-MAIL I NUMER TELEFONU, GDY WYSYŁASZ ZAPYTANIE...

...Produkujemy zgodnie z wysokimi standardami jakości, które są regularnie audytowane. Certyfikat: DIN EN ISO 13485...

... wysokotemperaturowe, takie jak PEEK, PPSU, PPS, elastomery termoplastyczne (TPE), polimery ciekłokrystaliczne (LCP). Oprócz certyfikacji zgodnie z ISO 9001, firma posiada również certyfikację w zakresie technologii medycznej (EN ISO 13485).

...Dla tego wrażliwego obszaru oferujemy rozwój i produkcję systemów lub komponentów medycznych z bliskim powiązaniem produktów i usług. Na przykład od lat produkujemy komponenty do systemu diagnostyki oczu. Oprócz certyfikatu ISO 9001 posiadamy również certyfikat ISO 13485, co czyni nas kompetentnym partnerem po Państwa stronie.

...Kinfga med. Rękawice nitrylowe Standardy i certyfikaty: EN 455 Część 1,2,3,4 EN 374 Część 1,2,3,4,5 EU Klasa Żywności: EN 1186 EU Moduł B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Materiał: 100% Nitryl Klasa ochrony: medyczna Kolor: niebieski/czarny Bez pudru Termin przydatności: 3 lata od daty produkcji Rozmiary: S, M, L, XL Języki na opakowaniu: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 sztuk...

...Producent Narzędzi Chirurgicznych Produkujemy narzędzia chirurgiczne w segmencie premium i zgodnie ze specyfikacjami klienta, pod najściślejszymi wymaganiami EN ISO 13485.

...Do szybkiej dezynfekcji i czyszczenia medycznego wyposażenia odpornego na alkohol oraz powierzchni wszelkiego rodzaju. Również odpowiedni do szczególnie trudno dostępnych miejsc. Zgodnie z rozporządzeniem WE nr 1907/2006 (REACH) oraz rozporządzeniem UE nr 4527/2010. Producent certyfikowany zgodnie z ISO 13485. Sprawdzona skuteczność, usuwa 99,9% bakterii, wirusów i grzybów. Bioantiseptica jest zarejestrowana w BAuA pod numerem 95736.

... kontrolą w zakresie identyfikowalności, spójności i kontroli zmian, co wpisuje się w koncepcję Mediprene w naszych akredytowanych przez ISO 13485 zakładach. W urządzeniach medycznych i opakowaniach farmaceutycznych kolor często stosowany jest funkcjonalnie do różnicowania produktów i zapewnienia łatwej metody identyfikacji. Żywe kolory osiągalne dzięki kolorowym związkom Mediprene dają również...

... biologicznymi i zakaźnymi, w tym wirusami; pyłem, cieczy i rozpryskami, które mogą stanowić zagrożenie; antystatyczne; odpowiednie do kontaktu z żywnością. Trwałość: 60 miesięcy od daty produkcji Normy: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Klasyfikacja: 93/42/EEC Klasa 1, (UE) 2016/425 Kategoria III...

...Model premium dla medycyny, badań i przemysłu spożywczego: CE zgodnie z MDR 2017/745 CE zgodnie z PSD 2016/425 CE zgodnie z (UE) 1935/2004 i 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rękawicę (rozmiar M) Długość 240mm Wytrzymałość na rozciąganie 20N (zgodnie z EN 455...

... ISO 13485). Naprawa i konserwacja elastycznych endoskopów • Certyfikacja ISO / Zgodność z CE • Niezależnie od producenta, tzn. endoskopy wszystkich renomowanych producentów • Średni czas naprawy 2 do maks. 14 dni (w zależności od rodzaju uszkodzenia) • Międzynarodowa wysyłka • Ekspresowe wypożyczenie sprzętu (bezpłatne przy akceptacji naprawy) • Bezpłatne przygotowanie kosztorysu (przy akceptacji naprawy) Naprawa sond ultrasonograficznych • Sondy TEE i Endo-Sono • Współpraca również z innymi sondami ultrasonograficznymi • Wypożyczenie sprzętu na życzenie...

... | · technika zabezpieczeń | · budowa urządzeń optoelektronicznych. Dysponujemy szeroką gamą materiałów z zatwierdzeniem FDA, biokompatybilnością zgodnie z ISO 10993-5, odpornością na sterylizację, klasą medyczną zgodnie z USP klasa VI lub odpornością na środki dezynfekujące. Celowe ukierunkowanie doprowadziło do utworzenia pomieszczenia czystego EN ISO 14644-1 w klasie czystości ISO 7, dzięki czemu elementy i zespoły są od tego czasu kontrolowane, czyszczone, montowane i pakowane. Dodatkowo MFD dokumentuje te procesy zgodnie z DIN EN ISO 9001 i produkuje zgodnie z DIN EN ISO 13485.

...Medyczna maseczka ochronna OP Typ II R dla dorosłych lub dzieci. Dostępna w kolorze niebieskim lub czarnym. medyczna maseczka ochronna Kolory standardowe: Jasnoniebieski/Biały lub czarny Materiał: materiał nietkany / włóknina, filtr meltblown, uchwyty na uszy, drucik nosowy do dopasowania do nosa Rozmiar produktu: dla dorosłych (17,5 x 9,5 cm) lub dzieci Skuteczność filtracji: ASTM F2101, EN 14683:2014 Załącznik B, Załącznik C, MIL-M-36844C, raport testowy Nelsona BFE99, TÜV Rheinland - certyfikat ISO 13485, FDA oraz CE. TYP IIR...

PIT: Production In Time i oznacza świadomą jakościowo produkcję just-in-time w branży CNC obróbki skrawaniem. PIT produkuje absolutną precyzję high-end i tylko to, co spełnia te wymagania, opuszcza firmę. PIT GmbH jest jednym z nielicznych średnich przedsiębiorstw w branży przemysłowej, które z powodzeniem uzyskało certyfikaty ISO 9001, IATF 16949 i ISO 13485. Analiza wykonalności: To ważne...

...Dla specjalnych branż w nasze procesy wprowadzane są również specyficzne wymagania. Dobrym przykładem jest certyfikacja zgodnie z ISO 13485 (Medical), którą osiągnęliśmy w 2017 roku. Nasi specjaliści ds. energii zajmują się w dwóch obszarach biznesowych wszystkimi tematami związanymi z mobilną energią. Doświadczeni inżynierowie opracowują dla obszaru Industrial rozwiązania dostosowane do potrzeb klientów w zakresie mobilnego zasilania. Nasza szeroka oferta dla konsumentów obejmuje oprócz akumulatorów i baterii także ładowarki i latarki.

... optymalnym stosunku ceny do jakości. Oczywiście jesteśmy certyfikowani zgodnie z aktualnymi standardami (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 i ISO 50001). To, że nie tylko o tym mówimy, ale rzeczywiście to przestrzegamy, pokazują od ponad 50 lat nasi liczni zadowoleni klienci z branż o najwyższych wymaganiach: analiza i technika medyczna, motoryzacja, technika regulacji i napędu, aż po przemysł lotniczy. Za naszą niezawodność różni klienci w ostatnich latach wielokrotnie przyznali nam nagrodę Supplier-Award worldwide.

... certyfikatem ISO 13485 (CE0482) z własną produkcją w Niemczech oraz przynależnym BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) do niezależnego badania zbiorników ciśnieniowych przez organy. Najważniejsze produkty w portfolio to rodzina mieszaczy gazu QualityMix z monitorowaniem O2 QualityMon, zawór Demand QualityFlow, nasze węże do podłączenia gazu QualityConnect oraz linia reduktorów ciśnienia QualityReg. Od 2016...

... kwestii środowiskowych opiera się na przekonaniu, że wysiłki na rzecz ekologicznego i zrównoważonego zarządzania zasobami, poza przestrzeganiem przepisów, przynoszą korzyści zarówno ekologiczne, jak i ekonomiczne. Polityka jakości w zakresie baterii, akumulatorów i produkcji pakietów certyfikowana zgodnie z DIN EN ISO 9001:2008 oraz DIN EN ISO 13485 - wyroby medyczne, orientacja na klienta i...

AJA Registrars jest niezależną, akredytowaną firmą certyfikacyjną, która jest częścią globalnej sieci. Na całym świecie obsługujemy ponad 14 000 klientów certyfikacyjnych. W 2006 roku została założona niemiecka filia AJA Registrars. Nasze główne obszary działalności to certyfikacja systemów zarządzania oraz przygotowanie i przyznawanie certyfikatów (np. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000...

... nieżelaznych, a także do precyzyjnych części toczenia i frezowania. W przypadku elementów o bardzo wrażliwych powierzchniach oraz o ekstremalnie cienkich ściankach i podcięciach nie są widoczne żadne uszkodzenia, odkształcenia ani ślady po usuwaniu zadziorów po zakończeniu procesu! Niektórzy znani producenci w dziedzinie motoryzacji/elektroniki/medycyny (certyfikowani zgodnie z EN ISO 13485)/kosmetyków...