Dokumentacja Techniczna MDR
Dokumentacja Techniczna MDR

Dokumentacja Techniczna MDR

Nasz doświadczony zespół od lat zajmuje się dokumentacją dla firm produkujących wyroby medyczne / instrumenty chirurgiczne. Oferujemy systemy zarządzania jakością, które spełniają wymagania prawne i normatywne. Dla producentów wyrobów medycznych / instrumentów chirurgicznych klasy I (w tym Is, Im oraz nowej dla MDR klasy Ir), IIa i IIb oferujemy następujące usługi: - Wdrożenie normy DIN EN ISO 13485 oraz rozporządzenia UE 2017/745 MDR i 21 CFR 820 QSR - Tworzenie systemów zarządzania jakością z instrukcjami proceduralnymi i instrukcjami roboczymi - Dokumentacja techniczna - Ocena kliniczna - Zarządzanie ryzykiem / Analiza ryzyka - Kluczowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności - Walidacja procesów - Oznakowanie UDI - Doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych - Audyty wewnętrzne i audyty dostawców zewnętrznych - Wsparcie i towarzyszenie podczas inspekcji przez organy oraz audytów przez jednostki notyfikowane - Komunikacja z organami
Podobne produkty
1/15
Zarządzanie zewnętrznymi wizytami lekarskimi
Zarządzanie zewnętrznymi wizytami lekarskimi
A dlaczego nie wy? Wiedzcie, że coraz więcej firm podejmuje ten krok - Jako pracodawca macie wiele obowiązków wobec swoich pracowników, w tym obowiąze...
FR-83210 Belgentier
Oryginalne medyczne klasy TPE - Standardowa seria Mediprene 500M
Oryginalne medyczne klasy TPE - Standardowa seria Mediprene 500M
Zakres Mediprene 500M obejmuje nasze oryginalne medyczne gatunki TPE. Są dostępne w twardościach od 0 Shore A do 62 Shore D. Dzięki przezroczystym i p...
DE-96215 Lichtenfels
Maseczka OP Typ 2R Kingfa – 50 sztuk
Maseczka OP Typ 2R Kingfa – 50 sztuk
Maseczka chirurgiczna, 3-warstwowa. Premium wykonanie. Do codziennego użytku. Oczywiście w pełni certyfikowana. Dzięki ekstremalnie elastycznym uszom...
DE-65187 Wiesbaden
Składniki funkcjonalne i dodatki do żywności
Składniki funkcjonalne i dodatki do żywności
W PACS oferujemy szeroki zakres składników funkcjonalnych i dodatków do Twoich formulacji żywnościowych. • Ekstrakty naturalne • Przeciwutleniacze • ...
ES-08203 Sabadell
KARETKA TYPU B ENAK
KARETKA TYPU B ENAK
Ambulans typu B jest zaprojektowany do podstawowego leczenia i monitorowania pacjenta. Jest produkowany na zamówienie z różnymi markami zgodnie z życz...
TR-34746 Istanbul
JEDNORAZOWA MASECZKA MEDYCZNA 3-WARSTWOWA Medicalspan™
JEDNORAZOWA MASECZKA MEDYCZNA 3-WARSTWOWA Medicalspan™
CE, ISO-9001, ISO-13485 certyfikowane Wysokotechnologiczna produkcja Smartum Capital Sp. z o.o. jest autoryzowanym przedstawicielem ukraińskiego prod...
UA-02152 Kyiv
Dragon Medical One
Dragon Medical One
Chmurowa, profesjonalna, medyczna rozpoznawanie mowy. Dostępna w każdej chwili i wszędzie. Pierwszorzędna dokumentacja medyczna z Dragon Medical One ...
DE-85244 Röhrmoos
Ludzki Premium Combi System SAF
Ludzki Premium Combi System SAF
Diagnostyczny zestaw do osadzania do badania kału na obecność pasożytów u ludzi, z formalinowym, specjalnie opracowanym przez Biosepar medium transpor...
DE-84359 Simbach Am Inn
Badania Lekarskie do Wizy
Badania Lekarskie do Wizy
Badania lekarskie do wizy są wymagane w wielu krajach. Posiadając ponad 15-letnie doświadczenie w świadczeniu badań lekarskich do wiz dla pacjentów, o...
GB-EC2N 1HT London
Jednorazowa Maska Soft Feather - Maska Soft Feather
Jednorazowa Maska Soft Feather - Maska Soft Feather
Jednorazowa maska ochronna z dwoma warstwami, elastycznymi paskami i klipsem na nos, niesterylna.
IT-50013 Campi Bisenzio
Rękawice nitrylowe Nitrylex Classic
Rękawice nitrylowe Nitrylex Classic
Rękawice nitrylowe Mercator Medical...
DE-15232 Frankfurt Oder
Bogaty i Głęboki Krem Nawilżający lE'SOFTI SKEN SECRET - Najlepsze Rozwiązanie dla Egzemy, Mleczny Krem, Skoncentrowany, Głęboki Efekt.
Bogaty i Głęboki Krem Nawilżający lE'SOFTI SKEN SECRET - Najlepsze Rozwiązanie dla Egzemy, Mleczny Krem, Skoncentrowany, Głęboki Efekt.
Bogaty i głęboko nawilżający krem stworzony z różnych naturalnych olejów, głównie oleju awokado i jojoba, wysoko skoncentrowany krem nawilżający, któr...
FR-59200 Tourcoing
Medyczne Nasiona Konopi - Nasiona Konopi - Medyczne
Medyczne Nasiona Konopi - Nasiona Konopi - Medyczne
Odmiany konopi o właściwościach terapeutycznych.
GR-546 21 Thessaloniki
Med Mammo - Stacja diagnostyczna do mammografii - Multimodalność - Neutralność dostawcy - Interoperacyjność - Tomosynteza
Med Mammo - Stacja diagnostyczna do mammografii - Multimodalność - Neutralność dostawcy - Interoperacyjność - Tomosynteza
Med Mammo to stacja diagnostyczna, która oferuje zaawansowane narzędzia do optymalizacji przepływu pracy. Interoperacyjność i neutralność dostawcy po...
FR-29470 Plougastel Daoulas
Medyczny Prysznic Jednorazowy - Higiena
Medyczny Prysznic Jednorazowy - Higiena
Estem-Schaumschwamm jest przeznaczony dla osób z obniżoną odpornością, w tym podczas rehabilitacji po urazach, dla dzieci, osób starszych oraz osób z ...
PL-32-050 Skawina

Aplikacja europages jest tutaj!

Skorzystaj z naszego ulepszonego wyszukiwania dostawców i twórz zapytania w drodze za pomocą nowej aplikacji europages dla kupujących.

Pobierz z App Store

App StoreGoogle Play