certyfikat iso 13485

... Zastosowanie: Szpital; sala operacyjna; instytucja badawcza Kolor: Niebieski Certyfikat: ISO 9001 / ISO 13485 Szpital; Sala operacyjna; Instytucja badawcza Zaleta 1. Odzież chirurgiczna szyta technologią ultradźwiękową bez otworów na igły, zapewniająca odporność na bakterie odzieży chirurgicznej oraz wodoodporność. 2. Wzmocniona odzież chirurgiczna dodaje jeden fartuch chirurgiczny i dwa paski na...

... dotyczące systemu jakości dla wszystkich wyrobów medycznych. W celu wdrożenia standardów EN 46000 w połączeniu z systemem zarządzania jakością ISO 9001, stworzono standard ISO 13485 dla systemu zarządzania jakością w sektorze medycznym. Standard ISO 13485 dla systemu zarządzania jakością w sektorze medycznym został opracowany w celu strukturyzacji producentów, dystrybutorów, importerów i eksporterów oraz organizacji świadczących te usługi. System ten jest zgodny z dyrektywą UE dotyczącą wyrobów medycznych i jest stosowany wraz z oznakowaniem CE.

...przechowywaniu i dystrybucji, montażu lub świadczeniu usług związanych z tymi działaniami (np. wsparcie techniczne). ISO 13485: 2016 może być również stosowane przez dostawców lub strony trzecie, które dostarczają usługi związane z systemem zarządzania jakością.

...W rzeczywistości certyfikat ISO 13485 nie jest absolutnym wymogiem dla wyrobów medycznych oznaczonych znakiem CE zgodnie z dyrektywami Unii Europejskiej. Niemniej jednak, jest on uznawany za zharmonizowany standard przez Komisję Europejską. Firmy produkujące wyroby medyczne miały czas do 28 lutego 2019 roku na przejście na wersję ISO 13485:2016. Producenci muszą spełnić warunki wersji ISO 13485...

...produktów konsumpcyjnych oraz urządzeń medycznych. Produkcja odbywa się w naszym w pełni posiadanym zakładzie w Chinach, który posiada certyfikat ISO 13485. Nasze możliwości produkcyjne obejmują: - Montaż PCB, montaż powierzchniowy (SMT), montaż przez otwory - Lutowanie falowe - Lutowanie reflow - Wtrysk tworzyw sztucznych (pionowy i poziomy) - Spawanie ultradźwiękowe - Montaż kabli i...

...Produkt kategorii III Środków ochrony osobistej Normy: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Odzież ochronna – Wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425 Oznakowanie CE 2163 Certyfikat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Produkt kategorii III typ 3/4/5/6 środków ochrony osobistej- zgodnie z rozporządzeniem...

... skóry. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia i posiada rejestrację UTS Ministerstwa Zdrowia. Bezpiecznie zaopatruj się w produkty związane ze zdrowiem z instytucji medycznych lub autoryzowanych instytucji zdrowotnych. Certyfikaty: CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certyfikat zdrowia, Międzynarodowy raport analizy masek. Deppomed Health Products Ltd.

...typ 2R 3-warstwowy system ochrony Przyjazny dla skóry włóknina 3 warstwy Hipoalergiczny Bez lateksu Całkowicie zszyty ultradźwiękowo Drut nosowy dla idealnego dopasowania Certyfikaty: ISO-13485: 2016 EN 14683 typ 2R Licencja Urzędu ds. Rozwoju Przemysłowego 1120171002000023 Certyfikat CE PROSZĘ PODAĆ SWÓJ ADRES E-MAIL I NUMER TELEFONU, GDY WYSYŁASZ ZAPYTANIE...

...Produkujemy zgodnie z wysokimi standardami jakości, które są regularnie audytowane. Certyfikat: DIN EN ISO 13485...

...Ostrze dermatome Jednorazowe, Stal nierdzewna, Sterylne, Standard CE, Certyfikat ISO 13485, Pakowane zgodnie z normami klasy 7, Idealne, ostre cięcia, Najwyższa precyzja produktu z kontrolowanymi etapami produkcji, - Ostrza dermatome wykonane z odpornej na zużycie hartowanej stali nierdzewnej są kompatybilne z wieloma urządzeniami o różnych rozmiarach i modelach dostępnych na rynku...

...Dla tego wrażliwego obszaru oferujemy rozwój i produkcję systemów lub komponentów medycznych z bliskim powiązaniem produktów i usług. Na przykład od lat produkujemy komponenty do systemu diagnostyki oczu. Oprócz certyfikatu ISO 9001 posiadamy również certyfikat ISO 13485, co czyni nas kompetentnym partnerem po Państwa stronie.

...Maseczki 3-warstwowe typu II lub typu IIR w magazynie Maseczki 3-warstwowe są certyfikowane przez TUV lub SGS zgodnie z normą EN14683 i ISO 13485. Wszystkie raporty TEST oraz dokumenty oficjalne są dostępne na żądanie. Ta chirurgiczna maseczka 3-warstwowa z drucikiem nosowym i elastycznymi uszami charakteryzuje się wysoką jakością filtracji i komfortu. Pakowanie w pudełku po 50 sztuk, karton...

...Wszystkie produkty są naszymi własnymi wyrobami. Nasze węże, które produkujemy jako materiały eksploatacyjne dla sektora medycznego, są wytwarzane w naszej czystej komorze (Klasa 100.000). Posiadamy certyfikat ISO 13485. Jako producent, możemy realizować produkcję na specjalne zamówienia, wykonując formy dostosowane do Twoich wymagań. Arya Polimer produkuje: przezroczyste węże, węże PVC, węże TPU...

...Certyfikat CE Certyfikat ISO 9001, ISO 13485 Certyfikat FDA...

...DOKUMENTY MASKI 3-warstwowa maska ministerstwa zdrowia rejestracja UTS ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT TESTOWY AC - TYP IIR TS EN 14683 DEKLARACJA ZGODNOŚCI AT DEKLARACJA ZGODNOŚCI TSE K 599 Standard Maski Certyfikat CE FILTR 3 WARSTWOWY •Maseczka chirurgiczna na uszy •Filtr •Bez włókna szklanego •Hipoalergiczna •Wykonana z oddychającego materiału nietkanego. •Regulowany...

...3 WARSTWOWA MASKA MEDYCZNA - ZAPROJEKTOWANA Typ 2R . > =98% BFE . <60 Ciśnienie różnicowe . >=16 Ciśnienie odporności na zachlapanie . <=30 Mikrobiologiczna czystość . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-warstwowa, niejałowa maska jednorazowa . Dyrektywa 93/42 EWG dotycząca wyrobów medycznych . Deklaracja zgodności . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Certyfikat Nando List CE . Wyprodukowano w Turcji...

...Medyczna maseczka ochronna OP Typ II R dla dorosłych lub dzieci. Dostępna w kolorze niebieskim lub czarnym. medyczna maseczka ochronna Kolory standardowe: Jasnoniebieski/Biały lub czarny Materiał: materiał nietkany / włóknina, filtr meltblown, uchwyty na uszy, drucik nosowy do dopasowania do nosa Rozmiar produktu: dla dorosłych (17,5 x 9,5 cm) lub dzieci Skuteczność filtracji: ASTM F2101, EN 14683:2014 Załącznik B, Załącznik C, MIL-M-36844C, raport testowy Nelsona BFE99, TÜV Rheinland - certyfikat ISO 13485, FDA oraz CE. TYP IIR...

VERDENT jest producentem wierteł dentystycznych, a także masek ochronnych i Meltblown. VERDENT jest jedynym polskim producentem wysokiej jakości rotacyjnych instrumentów dentystycznych (produkt medyczny CE1434, ISO 9001, ISO 13485) - wierteł węglikowych, diamentowych i ceramicznych do praktyki dentystycznej oraz laboratorium dentystycznego. Nasza oferta produktów rozszerza się z każdym miesiącem...

... posiadania certyfikatów ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001. Ponadto, jesteśmy w pełni certyfikowani do montażu PCB na rynku motoryzacyjnym (IATF 16949) oraz rynku medycznym (ISO 13485). Ostatnio otrzymaliśmy również certyfikat ISO 27001. Dążymy do utrzymania najwyższych standardów jakości i przeprowadzamy wszystkie niezbędne testy. Oferujemy szeroki zakres usług, w tym projektowanie produktów i...

... Termiczne i galwaniczne obróbki w własnym zakładzie Wielkości serii od 500 do kilku milionów sztuk Najstarsza firma w branży założona w 1846 roku, od 1920 roku spółka akcyjna 260 pracowników 500 jednostek produkcyjnych Powierzchnia produkcyjna ok. 22'400m2 Certyfikat jakości ISO 9001 Certyfikat środowiskowy ISO 14001 Certyfikat dla wyrobów medycznych ISO 13485...

... partner w zakresie dostawy sprzętu medycznego, pracujący z pasją i zaangażowaniem, wyznający podobne wartości. Zdrowie to fundamentalna wartość - dla nas, naszych klientów i ich pacjentów, dlatego dokładamy wszelkich starań, aby dostarczane produkty spełniały najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Od 2020 roku posiadamy Certyfikat ISO 13485. Świadomość potrzeby podniesienia komfortu życia pacjentów oraz zaangażowanie w kwestię poprawy jakości pracy personelu medycznego dostarczyły nam inspiracji i siły do rozpoczęcia produkcji innowacyjnych wyrobów medycznych jednorazowego użytku.

Bio3 Implants GmbH - niemiecki producent implantów dentystycznych i struktur suprakonstrukcyjnych. Certyfikowany zgodnie z ISO 13485, CE, certyfikat wolnej sprzedaży. Oferujemy dożywotnią gwarancję. Implanty tytanowe klasy 4 Bio3 Implants GmbH to niemiecka firma, która oferuje dentystom najlepsze rozwiązania o najwyższej jakości i precyzji w implantologii. Opracowujemy, produkujemy i wdrażamy...

Założona w Włoszech w 1991 roku, Selenia Italia powstała jako mała firma dystrybucyjna w sektorze profesjonalnej kosmetyki, a następnie stała się producentem kosmetyków i technologii Hi-Tech, które są obecnie sprzedawane i doceniane na całym świecie. Selenia jest uznawana za jedną z najbardziej innowacyjnych firm na rynku i posiada certyfikat EN ISO 13485, co oznacza, że spełnia najwyższe...

... - Certyfikat Środowiskowy, CERTYFIKAT ISO 22000 - Certyfikat Żywności, CERTYFIKAT ISO 27001 - Certyfikat Bezpieczeństwa Informacji, FSSC 22000, CERTYFIKAT ISO 45001 - Certyfikat Bezpieczeństwa Pracy, CERTYFIKAT ISO 50001 - Certyfikat Energetyczny, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, CERTYFIKAT JAKOŚCI MOTORYZACYJNEJ IATF 16949, CERTYFIKAT CE - Certyfikat CE - Oznaczenie CE, Certyfikat Halal...

... bezpieczeństwa zdrowia w pracy. BHL-MEDICAL jest firmą portugalską, założoną w grudniu 1995 roku, a swoją działalność rozpoczęła w styczniu 1996 roku. Wyroby produkowane przez BHL-MEDICAL posiadają oznakowanie CE 1936, wydane przez jednostkę notyfikowaną TÜV. BHL posiada system zarządzania jakością, który jest certyfikowany zgodnie z międzynarodowymi normami NP EN ISO 13485, dla systemu zarządzania...

... eksporter produktów medycznych zgodnie z poniższymi przepisami i standardami: Dyrektywa Unii Europejskiej dotycząca wyrobów medycznych 93/42/EEC (2007/47/EC), Standard Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 oraz Standard Systemu Zarządzania Jakością Wyrobów Medycznych ISO 13485. ZEYNİ MEDİKAL jest firmą posiadającą wymienione powyżej certyfikaty systemu zarządzania jakością oraz certyfikat CE. Oprócz Turcji, eksportujemy do Europy, Ameryki Południowej, Bliskiego Wschodu i Afryki.

...TS ISO 45001 Systemem Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy oraz certyfikatami ISO 13485. Nasza firma posiada 3-letni certyfikat zachęt inwestycyjnych uzyskany w 2018 roku. Zespół inżynieryjny na miejscu, szczególnie w zakresie segregacji odpadów u źródła, pakowania i transferu: (materiały zintegrowanego zarządzania odpadami) prowadzi prace B+R w celu opracowania odpowiednich produktów zgodnych z polityką innowacji.

... – medycyna nuklearna, nauki przyrodnicze i Sirtex – obecnie pracuje 17 pracowników dla Ciebie. Ciągłe kształcenie, rozwój kompetencji personelu, budowanie i pielęgnowanie długoterminowych relacji z klientami i partnerami współpracy, opartych na jakości, niezawodności, szacunku i zaufaniu, są częścią filozofii firmy. Jednym z kluczowych obszarów jest przestrzeganie standardów jakości, które są definiowane zgodnie z międzynarodowymi normami, co potwierdzają certyfikaty jakości wydane przez autoryzowaną Quality Austria: ISO 9001: 2015 certyfikat systemu zarządzania jakością EN ISO 13485: 2016...

... medyczna Referencje: „Na zespole projektowym można polegać! Złożone zadania są szybko i kompetentnie rozwiązywane.” A. Zahn, DESKO GmbH, Więcej referencji: ems.grundig-gbs.com/branchenreferenzen Lokalizacja(s) firmy/produkcji: Bayreuth (siedziba główna), Norymberga Zarządzanie jakością: ISO 9001, IATS 16949, ISO 14001, ISO 13485 Rok założenia: 2001 Liczba pracowników: 160...

Tecnol jest pierwszą hiszpańską fabryką masek, która otrzymała certyfikat ISO 13485 - System Zarządzania Jakością dla Produktów Medycznych, dla naszej produkcji masek chirurgicznych typu IIR oraz masek FFP2 z licencją Agencji Hiszpańskiej ds. Leków. Wszystkie nasze produkty są testowane przez zatwierdzony hiszpański ośrodek. Jesteśmy firmą z ponad 23-letnim doświadczeniem w produkcji i...