... samodzielnego monitorowania w przypadku charakterystycznych objawów COVID-19.
Test nie zastępuje testów opartych na wykrywaniu kwasunukleinowego (np. analiza PCR).
Wydajność kliniczna:
Czułość: 96,1%
Specyficzność: 99,2%
Dokładność: 98,7%
Zawartość opakowania:
1x kaseta testowa
1x roztwór buforowy do próbek
1x urządzenie do pobierania próbki
1x instrukcja obsługi
Warunki przechowywania:
Test jest stabilny przez 2 lata, jeśli wszystkie elementy są przechowywane w szczelnych woreczkach w temperaturze od +20°C do 30°C oraz jeśli opakowanie wszystkich urządzeń jest nienaruszone.
... podejrzenia zakażenia nowym koronawirusem, ale może również służyć jako metoda potwierdzająca wykrycie kwasunukleinowego u pacjentów po ich wypisie ze szpitala.
BfArM zarejestrowany AT1236/21 (refundowany)
Oceniony przez Instytut Paula Ehrlicha
Certyfikat CE0123, co oznacza dopuszczenie do użytku własnego
Wstępnie napełniony roztwór buforowy
Pobieranie próbek z przedniej części nosa (wymaz nosowy...
... certyfikował produkt oznaczeniem CE „CE 0123”.
Zestaw służy do jakościowego oznaczania antygenu Covid-19 za pomocą wymazu z przedniej części nosa. Test jest przeznaczony do szybkiego badania w przypadku podejrzenia zakażenia nowym koronawirusem, ale może również służyć jako metoda potwierdzająca wykrycie kwasunukleinowego u pacjentów po ich wypisie.
Pozytywny wynik testu wskazuje, że próbka zawiera antygen koronawirusa. Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.