iso 13485

...-EN149:2001+ A1:2009 -ROZPORZĄDZENIE (UE) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Specjalny Filtr Niestandardowy -Najwyższa Ochrona dzięki wysokiej jakości warstwie meltblown -Najniższy Opór Powietrza -Wygodne Oddychanie -Jakościowe pętle na uszy bez lateksu...

... Jest również wygodna w użyciu przez kilka godzin i idealna dla osób noszących okulary. - Idealna dla osób noszących okulary - Wystarczająco dużo wolnej przestrzeni do zmiany masek na twarz i oddechowych. - Bez pary i nieodblaskowa - Znacznie mniej dotykania twarzy rękami EN 166 | ISO 9001 | ISO 13485 | UE 2016/425...

...Ostrze dermatome Jednorazowe, Stal nierdzewna, Sterylne, Standard CE, Certyfikat ISO 13485, Pakowane zgodnie z normami klasy 7, Idealne, ostre cięcia, Najwyższa precyzja produktu z kontrolowanymi etapami produkcji, - Ostrza dermatome wykonane z odpornej na zużycie hartowanej stali nierdzewnej są kompatybilne z wieloma urządzeniami o różnych rozmiarach i modelach dostępnych na rynku...

...Dla tego wrażliwego obszaru oferujemy rozwój i produkcję systemów lub komponentów medycznych z bliskim powiązaniem produktów i usług. Na przykład od lat produkujemy komponenty do systemu diagnostyki oczu. Oprócz certyfikatu ISO 9001 posiadamy również certyfikat ISO 13485, co czyni nas kompetentnym partnerem po Państwa stronie.

...Maseczki 3-warstwowe typu II lub typu IIR w magazynie Maseczki 3-warstwowe są certyfikowane przez TUV lub SGS zgodnie z normą EN14683 i ISO 13485. Wszystkie raporty TEST oraz dokumenty oficjalne są dostępne na żądanie. Ta chirurgiczna maseczka 3-warstwowa z drucikiem nosowym i elastycznymi uszami charakteryzuje się wysoką jakością filtracji i komfortu. Pakowanie w pudełku po 50 sztuk, karton...

...Kinfga med. Rękawice nitrylowe Standardy i certyfikaty: EN 455 Część 1,2,3,4 EN 374 Część 1,2,3,4,5 EU Klasa Żywności: EN 1186 EU Moduł B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Materiał: 100% Nitryl Klasa ochrony: medyczna Kolor: niebieski/czarny Bez pudru Termin przydatności: 3 lata od daty produkcji Rozmiary: S, M, L, XL Języki na opakowaniu: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 sztuk...

...Grupa MST dysponuje rozbudowanymi procedurami testowymi, aby zapewnić wymagane parametry komponentów, zespołów lub modułów. Podczas produkcji firmy MST zapewniają pełną identyfikowalność materiałów i procesów. Integracja produkcji i kontroli jakości w systemach MES oraz zastosowanie najnowocześniejszych technologii produkcji i testowania umożliwiają szybką i dokładną ocenę wszystkich istotnych czynników wpływających na kompleksową jakość produktu. Skuteczność systemów jakości potwierdzają oficjalne certyfikaty firm MST zgodnie z normą ISO 9001 i/lub ISO 13485 oraz różnymi standardami branżowymi.

...Producent Narzędzi Chirurgicznych Produkujemy narzędzia chirurgiczne w segmencie premium i zgodnie ze specyfikacjami klienta, pod najściślejszymi wymaganiami EN ISO 13485.

...Jednorazowa maska chirurgiczna typu 2R zatwierdzona zgodnie z rozporządzeniem 93/42/EWG oraz certyfikowana zgodnie z ISO 13485, NF EN 980 (2008) i ISO 14683 (2019). Sprzedawana w kartonach po 2000 masek. Ta maska chirurgiczna klasy 1 jest niezbędna do ochrony przed covid-19, a zwłaszcza przed jego wariantami (wariant brazylijski, wariant kalifornijski, wariant z Afryki Południowej...). Jest...

...Wszystkie produkty są naszymi własnymi wyrobami. Nasze węże, które produkujemy jako materiały eksploatacyjne dla sektora medycznego, są wytwarzane w naszej czystej komorze (Klasa 100.000). Posiadamy certyfikat ISO 13485. Jako producent, możemy realizować produkcję na specjalne zamówienia, wykonując formy dostosowane do Twoich wymagań. Arya Polimer produkuje: przezroczyste węże, węże PVC, węże TPU...

...Do szybkiej dezynfekcji i czyszczenia medycznego wyposażenia odpornego na alkohol oraz powierzchni wszelkiego rodzaju. Również odpowiedni do szczególnie trudno dostępnych miejsc. Zgodnie z rozporządzeniem WE nr 1907/2006 (REACH) oraz rozporządzeniem UE nr 4527/2010. Producent certyfikowany zgodnie z ISO 13485. Sprawdzona skuteczność, usuwa 99,9% bakterii, wirusów i grzybów. Bioantiseptica jest zarejestrowana w BAuA pod numerem 95736.

...Wszystkie grzebienie do wszy Liceworld® są klasyfikowane jako wyroby medyczne klasy I i produkowane w warunkach certyfikowanych zgodnie z ISO 13485 w naszej własnej produkcji w Niemczech. Dodatkowo są oznaczone znakiem CE i oparte na intensywnych badaniach. Dlatego z Liceworld® otrzymujecie najlepiej udokumentowane grzebienie do wszy na rynku. Zostań dystrybutorem grzebieni do wszy Liceworld® Grzebienie do wszy Liceworld® dostarczane są w opakowaniach blistrowych oraz w ekspozytorach, co ułatwia ich użycie w sklepach i aptekach.

...Odpowiedzialny: Jean-François CORDIER Główna działalność: Mechanika precyzyjna SEPAC Strefa Przemysłowa - droga do Courvaudon BP 21 14260 AUNAY SUR ODON Telefon: 02 31 77 62 00 Faks: 02 31 77 69 17 E-mail: sepac@sepac.fr Strona internetowa: http://www.sepac.fr Działalność Mechanika precyzyjna, Obróbka EN 9100, Obróbka ISO 13485, Obróbka CNC Produkcja zwyczajna Małe, Średnie i Duże Serie...

... kontrolą w zakresie identyfikowalności, spójności i kontroli zmian, co wpisuje się w koncepcję Mediprene w naszych akredytowanych przez ISO 13485 zakładach. W urządzeniach medycznych i opakowaniach farmaceutycznych kolor często stosowany jest funkcjonalnie do różnicowania produktów i zapewnienia łatwej metody identyfikacji. Żywe kolory osiągalne dzięki kolorowym związkom Mediprene dają również...

... zarządzania jakością, które zapewniają najwyższą jakość i bezpieczeństwo produktów. Nasze certyfikaty, w tym CE2195, ISO 13485 i KDFDA, świadczą o naszym niezachwianym zaangażowaniu w kontrolę jakości. Nasze starannie zaprojektowane materiały do liftingu oferują bezpieczne i skuteczne rozwiązania dla klinik estetycznych i plastycznych. TM GLOBAL ma niezawodną reputację, oferując niezrównaną jakość i wydajność w terapii estetycznej niechirurgicznej.

... skrawającej Nazwa marki: Hansong M&T Miejsce pochodzenia: Korea Południowa Certyfikacja: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Opakowanie: Pakowanie w pudełkach Warunki płatności: T/T z góry Dostawa: Po otrzymaniu płatności Próbka: Dostępna (opłata) Kod HS: 8207-70-2000...

... biologicznymi i zakaźnymi, w tym wirusami; pyłem, cieczy i rozpryskami, które mogą stanowić zagrożenie; antystatyczne; odpowiednie do kontaktu z żywnością. Trwałość: 60 miesięcy od daty produkcji Normy: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Klasyfikacja: 93/42/EEC Klasa 1, (UE) 2016/425 Kategoria III...

...Indywidualna produkcja małych części z silikonu w procesie wtrysku jednoskładnikowego i wieloskładnikowego. Produkcja w pomieszczeniach czystych i specjalnych strefach higienicznych dla szczególnych wymagań. Certyfikacja ISO 13485 w grupie RICO. Jesteśmy stabilnym partnerem w zarządzaniu ryzykiem.

...Fartuch odwiedzającego L’albatros ® jest przeznaczony do użytku przez odwiedzających oraz pacjentów podczas ich wizyty w szpitalu. Fartuch odwiedzającego, dzięki swojej miękkiej strukturze i właściwościom hydrofobowym, został zaprojektowany tak, aby wytrzymać działanie cieczy z jednej strony na drugą oraz ułatwić ruch użytkownika. Nasze fartuchy odwiedzających są zaprojektowane w wersji z długimi rękawami z wygodnymi mankietami lub z krótkimi rękawami. Certyfikaty ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Raporty z testów biokompatybilności CE...

...Ten pokrowiec na buty ma wodoodporną i antypoślizgową podeszwę, z elastycznym wsparciem kostki. Wyprodukowany w systemie jakości certyfikowanym zgodnie z normą ISO 13485, spełnia wymagania europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych 2017/745. Pokrowiec jest oddychający i składa się z lekkiego materiału. Dodatkowo nadaje się do użytku medycznego oraz przemysłowego. SKU:B10231*D400 Rozmiar: 40 x 16 cm Kolory: różowy, niebieski, zielony lub biały...

...Zrozumieć podstawy systemu jakości (polityka jakości, podejście procesowe, wskaźniki jakości)  Wdrożyć plan działań zarządzania ryzykiem wyrobów medycznych  Przyswoić normę ISO 13485 specyficzną dla wyrobów medycznych  Monitorować ciągłe doskonalenie systemu jakości, w tym:  Przeprowadzać/uczestniczyć w audytach wewnętrznych  Uczestniczyć w przeglądach kierownictwa  Wykorzystywać monitoring regulacyjny...

... narażenia (OEL) dziesięciokrotnie. Maski ochronne klasy FFP2/N95 są najczęściej używane w przemyśle metalowym i wydobywczym. Jednakże, w szczególności maski FFP2/N95 zyskały na popularności jako produkty ochronne, które mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia epidemii chorób, które pojawiły się na całym świecie w ostatnim czasie. Są one szczególnie preferowane i wręcz wymagane przez kraje, które pragną chronić swoich obywateli przed chorobami zakaźnymi, w szczególności przez pracowników służby zdrowia. Nasze certyfikaty: -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...CE, ISO-9001, ISO-13485 certyfikowane Wysokotechnologiczna produkcja Smartum Capital Sp. z o.o. jest autoryzowanym przedstawicielem ukraińskiego producenta wyrobów medycznych pod marką Medicalspan. Oferujemy JEDNORAZOWE MASECZKI MEDYCZNE 3 WARSTWOWE (spunbond / melt-blown / spunbond) Opis: Maseczka została zaprojektowana w celu ochrony przed infekcjami przenoszonymi przez krople powietrzne...

... - dodatkowa cecha maski ochronnej Typ IIR. • Maska ochronna niejałowa. • Bezpieczne i wygodne dopasowanie, lekkie, miękkie i przyjazne dla skóry. Nie utrudnia oddychania. • Produkty jednorazowe. Szerokość 175 mm i głębokość 95 mm - złożona, aby rozciągać się na dolnej części twarzy (od nosa do podbródka). Certyfikowana CE i ISO 13485 - Zgodna z normą EN14683:2019.

...ZESTAW PIERWSZEJ POMOCY Zestaw pierwszej pomocy Tuemplus został stworzony z myślą o miejscach pracy, takich jak warsztaty, fabryki, place budowy, elektrownie, stacje bazowe, zakłady produkcyjne i przetwórcze, biura oraz hotele. Materiały pierwszej pomocy Tuemplus posiadają certyfikaty jakości ISO 9001 i ISO 13485. Materiały pierwszej pomocy Tuemplus mają również certyfikaty CE i biobójcze...

...Abingdon Health oferuje dostosowany rozwój testów przepływowych dla klientów działających w sektorze ochrony zdrowia, weterynarii, żywności i rolnictwa. W Abingdon Health przeprowadzamy immunoassay przepływowy przez kompleksowy proces rozwoju, od koncepcji po rutynową produkcję zgodnie z naszymi standardami ISO 13485 oraz w oparciu o system zarządzania jakością Dobrej Praktyki Wytwarzania...

... skóry. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia i posiada rejestrację UTS Ministerstwa Zdrowia. Bezpiecznie zaopatruj się w produkty związane ze zdrowiem z instytucji medycznych lub autoryzowanych instytucji zdrowotnych. Certyfikaty: CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certyfikat zdrowia, Międzynarodowy raport analizy masek. Deppomed Health Products Ltd.

... się przy każdej aplikacji. Ponieważ struktura projektu jest podobna do klepsydry, nazywa się go również PRP klepsydrowym. Pojemność krwi: 15 ml, 20 ml Metoda sterylizacji: Promieniowanie gamma Termin przydatności: 2 lata Certyfikaty: CE, ISO 13485, GMP Dodatek: Cytrynian sodu/ACD-A Pochodzenie: Turcja...

...DOKUMENTY MASKI 3-warstwowa maska ministerstwa zdrowia rejestracja UTS ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT TESTOWY AC - TYP IIR TS EN 14683 DEKLARACJA ZGODNOŚCI AT DEKLARACJA ZGODNOŚCI TSE K 599 Standard Maski Certyfikat CE FILTR 3 WARSTWOWY •Maseczka chirurgiczna na uszy •Filtr •Bez włókna szklanego •Hipoalergiczna •Wykonana z oddychającego materiału nietkanego. •Regulowany...

...Tkanina laminowana – bariera PES z włókniny PP Kolor : Niebieski – Biały Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ZASTOSOWANIE: Używana w sytuacjach o WYSOKIM ryzyku ROZMIAR S M L XL XXL PRZENIKANIE: Zapobiega przenikaniu wszystkich płynów...